Farmasötik-sınıflı FIBC'lerimiz için yalnızca yepyeni işlenmemiş PP reçine kullanıyoruz. Üretim esnasında hiçbir şekilde geri dönüştürülmüş malzeme karıştırılmamaktadır. Geri dönüştürülmüş polipropilen tutarsız moleküler yapılar ve bilinmeyen kalıntı yabancı maddeler taşır. Aktif farmasötik bileşenler ve ince kimyasal tozlar için kullanıldığında, bu belirsiz maddeler kontaminasyonu veya hafif kimyasal reaksiyonları tetikleyebilir; bu nedenle ilaç ambalajlarının jenerik geri dönüştürülmüş kumaş kullanmaya gücü yetmez.
Taban örgüsü standart endüstriyel toplu torbalardan daha yoğundur. Farmasötik tozların çoğu ultra-incedir ve normal granüler malzemelerden çok daha küçüktür. Standart dokuma kumaşta bu mikro parçacıkları engelleyemeyen küçük boşluklar bulunur. Gerçek taşıma ve taşıma sırasında sürekli titreşim, ince tozun kademeli olarak sızmasına neden olur, bu da ürün kaybına ve atölyelerde kalıcı toz birikmesine neden olur. Daha sıkı dokumamız bu sızıntı sorununu kumaş düzeyinde çözer.
İç film performansı, ilaç sınıfı ve sıradan torbalar arasındaki-en büyük farklardan biridir. Sıradan PE astarlar, oksijen geçirgenliğinin günlük 2000 cc/m² civarında olmasıyla zar zor temel izolasyon sağlar. Sabit depolama ortamları gerektiren ilaç uygulamaları için, oksijen geçirgenliğini günde 100 cc/m²'nin altında tutan profesyonel bariyer filmi uyguluyoruz. Bu düşük geçirgenlik, hassas farmasötik tozlar için oksidasyonu ve nem emilimini büyük ölçüde yavaşlatır.
Temizlik yönetimi, sıradan torba fabrikalarından tamamen farklı olarak ilaç endüstrisi standartlarını takip eder. Normal atölyeler zeminleri yalnızca temel düzen için temiz tutar. İlaç üretim alanımız kontrollü bir temiz oda olarak çalışmaktadır. Tüm personel, özel temiz giysiler giymeli ve girmeden önce hava duşundan arındırılmalıdır. Her dokuma ve dikiş iş istasyonu, yüzey mikroplarını kontrol etmek ve üretim çalışmaları sırasında çapraz kontaminasyonu önlemek için günlük olarak temizleniyor ve sanitize ediliyor.
Üretim, GMP{0}}uyumlu temiz odalarda gerçekleştirilir. Bu kurulum, tüm üretim süreci boyunca havadaki toz ve bakteri sayılarını kontrollü aralıklarda tutarak, normal endüstriyel atölyelerin karşılayamadığı farmasötik yardımcı ambalaj hijyen gereksinimlerini karşılar.
Gizli kirlenme risklerini ortadan kaldırmak için geleneksel dikiş yöntemlerini yeniden düzenledik. Standart iğne dikişi, toz ve mikroplar için geçiş görevi gören küçük iğne delikleri bırakır. İlaç poşetlerinin kritik kapatma alanlarında, geleneksel dikiş yerine ultrasonik kaynak ve yüksek-frekans füzyonunu benimsiyoruz. Dikişin kaçınılmaz olduğu durumlarda, iğne deliği boşluklarını tamamen kapatmak ve tam koruma sağlamak için özel sızdırmazlık şeritleri ekliyoruz.
Farklı saha koşullarına uyacak-iki anti{0}}statik yapılandırma mevcuttur. C Tipi topraklanmış iletken torbalar uygun maliyetlidir; eksiksiz, güvenilir topraklama tesislerine sahip sahalar için idealdir;-. D Tipi statik-dağıtıcı torbalar, topraklama kurulumu gerektirmez ve daha yüksek güvenlik marjları sağlar. Karmaşık çalışma ortamlarında, düzensiz iş akışlarında veya uygun topraklamanın uygulanmasının zor olduğu yerlerde daha iyi çalışırlar ve hassas yanıcı tozlar için statik riskleri azaltırlar.
İlaç-sınıfı ve endüstriyel-sınıf FIBC'ler arasındaki uyumluluk farkı, fiili denetimlerde ve ihracat izinlerinde çok açıktır. İlaç ambalajı, GMP uyumluluk beyanları, FDA ve AB malzeme uygunluk beyanları ve tüm hijyen göstergelerini kapsayan eksiksiz geçiş testi raporları dahil olmak üzere tam belgeler gerektirir. Sıradan endüstriyel toplu torbalar yalnızca-şirket içi sağlamlık kontrol fişleriyle birlikte gelir. Plastikleştirici sızıntısı, ağır metal migrasyonu veya kimyasal kalıntıya ilişkin test verileri bulunmadığından farmasötik malzeme ambalajlaması için uygun değildirler.
Farmasötik-sınıfındaki ürünler için malzeme saflığı kontrolü çok daha sıkıdır. Baskı ve son işlem için düşük-migrasyonlu mürekkep ve eylemsiz katkı maddeleri kullanıyoruz. Basılı işaretler asla torbanın içine sızmaz veya içindeki malzemelerle etkileşime girmez, böylece API saflığı korunur. Genel endüstriyel torbalar genellikle ağır metal içerikli düşük-maliyetli mürekkep kullanır. Önceki üretim partilerinden kalan gevşek iplikler, kalan tüyler ve artık kalıntılar da standart torbalarda sık görülen sorunlardır ve yüksek-saflıktaki farmasötik malzemeler için bariz kirlenme tehdidi oluşturur.
Her ilaç FIBC'si sevkıyattan önce hava sızdırmazlık denetiminden geçer. Mikro sızıntıyı kontrol etmek için bitmiş torbaları şişiriyor ve üzerinde baskı tutuyoruz, böylece dokuma boşluklarının ve küçük iğne deliklerinin titreşimli geçiş sırasında ince tozun kaçmasına izin vermemesini sağlıyoruz. Endüstriyel-sınıf torbalar yalnızca dikişin sağlamlığını kontrol eder. Kalite kontrol süreçlerinde mikro sızıntılar göz ardı ediliyor, bu da normal toplu torba gönderilerinde toz kaybının neden sık görüldüğünü açıklıyor.
Farklı farmasötik hammaddeler kütle yoğunluğu, akışkanlık ve nem emilimi açısından büyük farklılıklar gösterir. Kullanıma hazır standart torbalar--hazır standart torbalar nadiren belirli malzeme özellikleriyle eşleşir ve genellikle otomatik doldurma ve boşaltma sırasında köprü oluşumuna, sıkışmaya ve eksik boşaltmaya neden olur. Özel üretimimiz ilaç üreticilerinin bu uyumsuzluk sorununu çözmektedir.
Torba boyutlarını ve kapasitesini her müşterinin gerçek malzeme yığın yoğunluğuna göre ayarlayarak torba boyutunun mevcut dolum ekipmanıyla uyumlu olmasını sağlıyoruz. Topaklanmaya eğilimli zayıf-akışlı tozlar için, büyük-çaplı-açık boşaltma bağlantı noktalarını özelleştiriyoruz ve düzgün boşaltmayı sürdürmek için akış kılavuzu konileri takıyoruz. Talep üzerine steril numune alma bağlantı noktaları da-önceden kurulabilir; bu, laboratuvarların tüm partiyi ambalajından çıkarmadan mühürlü numuneler almasına olanak tanır.
Farmasötik düzeyde üretim, özel hammadde partileri ve bağımsız temiz oda planlamasının yanı sıra siparişler arasında kapsamlı atölye temizliği gerektirir. Bu nedenle özel ilaç projeleri için standart MOQ'umuz 1000 ila 5000 adet arasındadır.
Popüler Etiketler: ilaç sınıfı FIBC toplu çanta, Çin ilaç sınıfı FIBC toplu çanta üreticileri, fabrika, Bölmeli Büyük Boy Çanta, büyük çuval, Endüstriyel Büyük Boy Çuvallar, İlaç Sınıfı FIBC Büyük Çuval, Yeniden Kullanılabilir Büyük Boy Gıda Torbaları, BM Onaylı Büyük Boy Çuval
